Ces textes sont pris en application de l’article 52 de la LFSS pour 2024, qui avait introduit la possibilité pour les pharmaciens d'officine, de pharmacie mutualiste ou de secours minière de délivrer certains médicaments sans ordonnance après la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique positif, pour les patients présentant des symptômes évoquant une angine ou une cystite bactérienne. Ils précisent les conditions de mise en œuvre de cette nouvelle compétence des pharmaciens.Il n’est pas nécessaire de déclarer cette activité à l’Ordre national des pharmaciens.<emphasis role="strong">Formation</emphasis>Le pharmacien d’officine, de pharmacie mutualiste ou de secours minière exerce cette nouvelle activité après avoir suivi une formation spécifique : Odynophagie : formation théorique d’une durée maximale de 4h qui peut être suivie en e-learning et une formation pratique d’une durée d’une heure réalisée en présentiel ou en classe virtuelle. Cystites : formation d’une durée maximale de 4h dont tout ou partie peut être réalisée en e-learning.<emphasis role="strong">Sont dispensés </emphasis><emphasis role="strong">de tout ou partie </emphasis><emphasis role="strong">de la formation :</emphasis>- les pharmaciens ayant suivi une formation à la réalisation des tests et à la délivrance d’antibiotiques dans le cadre des protocoles de coopération nationaux cystite et angine (autorisés par les arrêtés du 9 mars 2023) ainsi que dans le cadre de l’expérimentation “Pharma Osys” (arrêtés du 18 février 2021 et du 14 décembre 2023) ;- les pharmaciens ayant suivi une formation à la réalisation des tests, prévue par l’arrêté du 1er août 2016 modifié ou l’arrêté du 29 juin 2021 ;A noter : si la formation suivie par le pharmacien est reconnue par l'ANDPC, l'attestation doit mentionner le numéro d'enregistrement à l'ANDPC de l'organisme.<emphasis role="strong">Conditions tec</emphasis><emphasis role="strong">hniques</emphasis>Ces deux nouvelles activités doivent être réalisées dans une pharmacie qui respecte le cahier des charges suivant :disposer de locaux adaptés pour assurer la réalisation du test, comprenant un espace de confidentialité pour mener l'entretien préalable, accessible depuis l'espace client, sans accès possible aux médicaments. Ce local peut être le même que celui prévu pour la vaccination ;disposer d'équipements adaptés permettant d'asseoir la personne pour la réalisation du test rapide oro-pharyngé d'orientation diagnostique des angines à streptocoques du groupe A ;disposer d'un thermomètre et d'un tensiomètre ;lorsque le prélèvement d'urine est réalisé dans les locaux de l'officine, disposer de sanitaires permettant d'assurer la réalisation du test urinaire d'orientation diagnostique de recherche a minima de nitriturie et de leucocyturie dans le respect des règles d'hygiène ;disposer d'un point d'eau pour le lavage des mains ou de solution hydro-alcoolique ;disposer du matériel nécessaire pour la réalisation du test, conforme à la réglementation européenne : notamment lampe d'examen, gants, chronomètre, abaisse-langues, écouvillons de prélèvement et flacons de recueil d'urine si non fournis avec le dispositif de test ;disposer de tests rapides oro-pharyngés, revêtus d'un marquage CE, d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A ;disposer de tests urinaires, revêtus d'un marquage CE, d'orientation diagnostique de recherche a minima de nitriturie et de leucocyturie ;disposer d'un pèse-personne et adapter la posologie d'antibiotique le cas échéant.<emphasis role="strong">Modalités de réalis</emphasis><emphasis role="strong">ation</emphasis>4 logigrammes sont disponibles en annexes I et II de l’arrêté et permettent de décrire les étapes à suivre pour réaliser le test et aboutir à une éventuelle délivrance d’antibiotiques. Les critères d’âge, d’exclusion d’urgence et d’exclusion sont précisés.Les antibiotiques pouvant être dispensés dans chaque situation sont : Pour la cystite d’une personne âgée de 16 à 65 ans : fosfomycine trométamol et pivmecillinam.Pour l’angine (à partir de 3 ans) : amoxicilline ; cefpodoxime ; azithromycine ; clarythromycine ; josamycine. Pour l’adulte, le cefuroxime est également possible.En cas de délivrance d'un antibiotique, une attestation comportant la dénomination du médicament, sa posologie et la durée du traitement doit être remise au patient.Les informations liées à la réalisation du test et à une éventuelle délivrance d'antibiotiques doivent être obligatoirement intégrées dans le DMP du patient et dans le registre tenu par le pharmacien. Le pharmacien a 2 ans à compter du 18 juin 2024 pour se conformer d’une part aux dispositions relatives à l'inscription au DMP et d’autre part, à celles relatives à l'enregistrement de la délivrance de médicaments sans ordonnance après la réalisation d’un TROD dans le registre mentionné ci-dessus. Enl’absence de DMP et durant cette période, le pharmacien transmet cette attestation au médecin traitant par messagerie sécurisée de santé.<emphasis role="strong">Impact sur les</emphasis><emphasis role="strong"> autres textes </emphasis>En conséquence, les textes qui encadraient les protocoles de coopération pour les pharmaciens et les infirmiers ont été abrogés. Les nouveaux arrêtés odynophagie et pollakiurie ne concernent désormais que les infirmiers.L’arrêté précise que les arrêtés du 29 juin 2021 modifié et du 28 novembre 2023, relatifs aux conditions de réalisation des TROD angines et des ordonnances conditionnelles, sont abrogés, et intègre les dispositions pour les prescripteurs et les dispensateurs relatives au recoursà une ordonnance de dispensation conditionnelle. Les conditions sont inchangées par rapport aux arrêtés abrogés.<emphasis role="strong">Tarification</emphasis>Un second arrêté du 17 juin 2024 fixe les règles de tarification pour la réalisation de ces TROD, en fonction de la situation du patient (suite à une ordonnance de dispensation conditionnelle, ou se présentant spontanément à l’officine) et du résultat du test (dispensation d’un médicament en cas de test positif).
