Le vaccin Covid-19 Vaccine AstraZeneca® a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle, en Europe (procédure centralisée), le 29 janvier 2021. Il s’agit du troisième vaccin indiqué au sein de l’Union européenne pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2.
Son efficacité est estimée à 62%, son profil de tolérance est satisfaisant et ses modalités de conservation vont faciliter son déploiement sur le territoire.
Recommandations d’utilisation
Dans le cadre de la stratégie vaccinale publiée par la Haute Autorité de Santé le mardi 2 février 2021, la HAS recommande d’utiliser le vaccin AstraZeneca, nommé AZD1222 ci-après, chez les personnes de moins de 65 ans en commençant par les professionnels du secteur de la santé ou du médico-social quel que soit leur âge et les personnes âgées de 50 à 64 ans et qui présentent des comorbidités. En revanche, les données chez les personnes de plus de 65 ans n’étant pas encore assez robustes pour ce vaccin, la HAS recommande de vacciner ces dernières préférentiellement avec un vaccin à ARN messager. Cette recommandation sera réexaminée à la lumière de la disponibilité de données complémentaires notamment chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
La HAS précise qu’un espacement de 9 à 12 semaines entre les deux doses du vaccin AZD1222 est recommandé. Dans tous les cas, l’administration de la deuxième dose du vaccin reste absolument nécessaire. La première et la seconde dose doivent provenir d’un même vaccin puisqu’il n’existe pas, à ce stade, de données sur la possibilité d’interchanger ce vaccin avec un autre vaccin contre le SARS-CoV-2 tels que les vaccins à ARNm. De plus, la HAS recommande d’espacer de 14 jours minimum la vaccination contre le SARS-CoV2 et celle par un autre type de vaccin (grippe, méningite…) afin de ne pas diminuer la réponse immunitaire induite par la vaccination.
La HAS favorable à la vaccination par les pharmaciens d’officine et les sages-femmes
Les modalités de stockage et de conservation du vaccin (au réfrigérateur, jusqu’à 6 mois avant ouverture du flacon et 48h après la première injection prélevée) facilitent sa distribution par les grossistes-répartiteurs et son utilisation en ambulatoire. Aussi, pour simplifier le plus possible l’accès à la vaccination, la HAS s’est prononcée en faveur d’un élargissement des compétences vaccinales pour certains professionnels de santé.
Ainsi, en plus des médecins et des infirmiers, la HAS recommande que les sages-femmes ainsi que les pharmaciens déjà formés à la vaccination et ayant déclaré une activité de vaccination (dans le cadre de la grippe) puissent prescrire et administrer le vaccin AstraZeneca. Cela leur permettra de prescrire et administrer le vaccin dans un temps unique.
Toutefois, la HAS recommande aux personnes ayant des comorbidités ou étant dans une situation spécifique (grossesse, allaitement, allergies...) ou ayant déjà été atteints par la Covid-19, d’échanger avec leur médecin sur la vaccination. La HAS se prononcera prochainement sur l’élargissement des compétences vaccinales concernant l’administration et la prescription des vaccins à ARNm.
L’Ordre national des pharmaciens salue cette recommandation et espère une traduction réglementaire prochaine.
Le vaccin AZD1222 est un vaccin à vecteur viral recombinant. Cette technologie consiste à utiliser un virus non pathogène, modifié afin de l’empêcher de se répliquer. Ensuite est intégrée dans son génome la séquence codant la protéine S du SARS-CoV-2, et ce afin d’induire une réponse immunitaire de l’organisme dirigée spécifiquement contre la protéine S, et donc contre le SARS-CoV-2.
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